Le transport des produits pharmaceutiques représente l’un des défis les plus techniques et les plus réglementés de l’ensemble de la chaîne logistique. Le maintien de la stabilité thermique des médicaments n’est pas seulement une exigence de conformité ; c’est une condition essentielle pour préserver leur efficacité, leur sécurité et leur qualité.
Dans cet environnement exigeant, MELFORM se positionne comme un partenaire technologique offrant des solutions réfrigérées actives fiables, spécifiquement conçues pour répondre aux besoins critiques du secteur médical.
Les médicaments et matériaux thermosensibles, y compris les vaccins, les médicaments à usage parentéral et les dérivés sanguins, doivent être transportés dans des conditions de température contrôlée et surveillée en continu. Cependant, en pratique, le maintien de la chaîne du froid se heurte à de nombreuses complexités:
- Excursions de température lors des chargements/déchargements ou des arrêts non climatisés.
- Délais de livraison incertains, avec des trajets souvent plus longs que prévu.
- Transports multi-segments ou en environnements urbains avec des ouvertures fréquentes des conteneurs.
- Enregistrement obligatoire des données et validation des équipements, conformément aux réglementations en vigueur.
Dans ces conditions, un simple conteneur isolé ne suffit pas. Une
solution de contrôle actif de la température est nécessaire, capable de garantir une performance constante même sans alimentation électrique embarquée.
Le secteur est principalement régi par deux références réglementaires clés :
- Les Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) de l’Union Européenne établissent les lignes directrices pour une distribution correcte des médicaments, imposant l’utilisation de systèmes de transport validés, la traçabilité et le contrôle documenté de la température.
- La norme EN 12571 définit les exigences de performance des conteneurs isothermes destinés au transport professionnel, y compris les conditions d’essai, l’efficacité de l’isolation et la résistance mécanique.
La gamme
KOALA de MELFORM est conçue pour répondre efficacement aux exigences de transport à température contrôlée dans le secteur pharmaceutique. Ce sont des
conteneurs réfrigérés actifs, dotés d’une
unité frigorifique intégrée et d’un
contrôle électronique de la température, leur permettant de maintenir un point de consigne constant même dans des conditions environnementales critiques.
Les principales spécifications techniques incluent:
- Régulation précise de la température, configurable de -25 °C à +40 °C selon le type de produit pharmaceutique à transporter.
- Isolation en polyuréthane haute densité pour une efficacité thermique supérieure et des économies d’énergie.
- Alimentation électrique continue pendant le transport, le stockage ou les arrêts opérationnels.
- Compatibilité avec les systèmes d’enregistrement des données pour assurer la traçabilité conforme aux directives BPD.
Pour les applications nécessitant une indépendance vis-à-vis de l’alimentation du véhicule – comme la livraison du dernier kilomètre, les services à domicile ou les trajets avec des arrêts fréquents – MELFORM a développé la gamme
KOALA GREEN, équipée d’une
batterie intégrée.
Cette solution permet de:
- Maintenir la température définie en totale autonomie.
- Éliminer le risque de discontinuité thermique lors des phases de transbordement.
- Opérer même sur des véhicules non réfrigérés ou avec une alimentation discontinue.
La réfrigération active avec batterie intégrée offre un
avantage opérationnel tangible, se traduisant par une plus grande flexibilité et sécurité dans le transport de produits critiques.
MELFORM ne se contente pas de fournir des conteneurs; nous concevons des solutions.
Grâce à un savoir-faire en ingénierie consolidé et à une gamme de modèles réfrigérés actifs adaptables aux scénarios logistiques complexes, MELFORM accompagne les opérateurs, grossistes, hôpitaux et entreprises de santé tout au long du cycle de transport, assurant continuité, conformité et fiabilité.
