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Logistica farmaceutica a temperatura controllata: precisione e responsabilità

Logistica farmaceutica a temperatura controllata: precisione e responsabilità

Logistica farmaceutica a temperatura controllata: precisione e responsabilità 1200 627 MELFORM
Il trasporto di prodotti farmaceutici è una delle sfide più tecniche e regolamentate dell’intera filiera logistica. La stabilità termica dei medicinali non è soltanto un requisito di conformità: è una condizione imprescindibile per preservarne efficacia, sicurezza e qualità. In questo scenario, MELFORM si propone come partner tecnologico in grado di offrire soluzioni refrigerate attive affidabili, progettate per rispondere alle reali criticità del settore medicale. Medicinali e materiali termosensibili – tra cui vaccini, farmaci a uso parenterale e derivati ematici  – devono essere trasportati in condizioni di temperatura controllata e tracciata in continuo. Tuttavia, nella pratica operativa, mantenere la catena del freddo si scontra con numerose complessità:
  • Escursioni termiche durante carichi/scarichi o soste non climatizzate;
  • Tempi di consegna incerti, con tratte spesso più lunghe del previsto;
  • Trasporti multitratta o in contesti urbani con frequenti aperture dei contenitori;
  • Obbligo di registrazione dati e validazione dei mezzi, in linea con le normative vigenti.
In queste condizioni, non è sufficiente avere un contenitore isolato: serve una soluzione capace di controllare attivamente la temperatura, garantendo prestazioni costanti anche in assenza di alimentazione di bordo. Il settore è regolamentato principalmente da due riferimenti normativi:
  • Le Good Distribution Practice (GDP) dell’Unione Europea stabiliscono le linee guida per una corretta distribuzione dei farmaci, imponendo l’utilizzo di sistemi di trasporto validati, la tracciabilità e il controllo documentato della temperatura.
  • La norma EN 12571 definisce i requisiti prestazionali dei contenitori isotermici destinati al trasporto professionale, incluse le condizioni di prova, l’efficacia dell’isolamento e la resistenza meccanica.
La linea KOALA di MELFORM è progettata per rispondere in modo efficace alle esigenze di trasporto a temperatura controllata nel settore farmaceutico. Si tratta di contenitori refrigerati attivi, dotati di unità frigorifera integrata e controllo elettronico della temperatura, che permettono di mantenere costante il setpoint anche in condizioni ambientali critiche. Le principali caratteristiche tecniche includono:
  • Regolazione precisa della temperatura, configurabile da -25 °C a +40 °C in base alla tipologia di farmaco da trasportare;
  • Isolamento in poliuretano ad alta densità, per garantire efficienza termica e risparmio energetico;
  • Alimentazione elettrica continua, sia durante il trasporto che durante lo stoccaggio o le soste operative;
  • Compatibilità con sistemi di data logging, per garantire la tracciabilità conforme alle linee guida GDP.
Per applicazioni che richiedono indipendenza dall’alimentazione del veicolo – ad esempio nel trasporto last mile, nei servizi domiciliari o nei tragitti con fermate frequenti – MELFORM ha sviluppato la linea KOALA GREEN, equipaggiata con batteria integrata. Questa soluzione consente di:
  • mantenere la temperatura impostata in totale autonomia;
  • eliminare il rischio di discontinuità termica nelle fasi di trasbordo;
  • operare anche su mezzi non refrigerati o con alimentazione discontinua.
La refrigerazione attiva con batteria integrata rappresenta un vantaggio operativo concreto, che si traduce in maggiore flessibilità e sicurezza nel trasporto di prodotti critici. MELFORM non si limita a fornire contenitori: progetta soluzioni. Grazie a un know-how ingegneristico consolidato e a un’offerta di modelli refrigerati attivi in grado di adattarsi a scenari logistici complessi, MELFORM supporta operatori, grossisti, ospedali e aziende sanitarie in tutto il ciclo di trasporto, garantendo continuità, conformità e affidabilità.